標準解讀 | 新版GB/T 27025—2019 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
標準解讀 | 新版GB/T 27025—2019 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
作者: 融融網 來源: 融融生態圈 發布時間: 2020-01-10

 【概述】

國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)在2019.12發布了國家標準GB/T 27025—2019《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,將于2020.7.1正式實施,代替GB/T 27025—2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。本文是針對標準更新內容進行的解讀。
 
【標準介紹】
《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 27025—2019)等同采用ISO/IEC 17025:2017(英文版),是目前國際上通行的最具權威性的實驗室管理體系通則,包含了實驗室能夠證明其運作能力并出具有效結果的要求。
 
GB/T 27025—2019《檢測和校準實驗室能力的通用要求》規定了實驗室能力、公正性以及一致運作的通用要求。適用于所有從事實驗室活動的組織,不論其人數量多少。本標準包含了實驗室能夠證明其運作能力并出具有效結果的要求,符合本標準的實驗室通常是依據GB/T 19001的原則運作的。
 
新版標準主要包括術語和定義、通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等內容。該標準中核心內容是規定了實驗室能力、公正性以及一直運作的通用要求,這些內容是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求的重點。
 
【主要變化】
與GB/T 27025-2008相比,本標準結構進行了調整,基于風險思維的考慮,并引入ISO9001:2015的理念予以加強,強調風險分析和風險管控,適應當前信息化管理的趨勢,采用電子數據、電子記錄和電子報告的日益增多,增加實驗室信息管理內容,對實驗室如何識別風險、控制風險,以及根據應對風險和機遇的能力,建立適合自身特點的管理體系提出了新的要求。
 
本標準代替GB/T 27025—2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,與GB/T 27025—2008相 比,除編輯性修改外主要技術變化如下:
 
①結構調整,本標準主要章節內容為:通用要求、結構要求、資源要求、過程要求和管理體系要求; 
②基于風險的考慮使規范的要求減少,而由基于績效的要求替代;
③在過程、程序、成文信息和組織職責的要求上更加靈活; 
④增加了“實驗室”的定義; 
⑤增加了“判定規則”的定義及相關內容;
⑥資料性附錄A內容更改為“計盤溯源性”;
⑦資料性附錄B內容更改為“管理體系方式”; 
⑧刪除了“預防措施”(見GB/T 27025—2008的4.12),內容包含在本標準“應對風險和機遇的措施”中;  
⑨刪除了“檢測和校準的分包”(見GB/T 27025—2008的4.5),內容包含在本標準“外部提供的產品和服務”中。 
 
【重要性】
隨著管理體系的廣泛應用,日益需要實驗室運行的管理體系既符合GB/T 19001,又需符合GB/T 27025—2019《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。 目前,軍工制造領域的實驗室已開始申請實驗室認可,與此同時需要參照GB/T 27025—2019對實驗室進行管理。
 
使用本標準將促進實驗室與其他機構的合作,有助于相互間信息和經驗的交流,也有助于標準和程序的協調統一;取得相應的實驗室認可表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力;增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;如果實驗室符合本標準,將促進國家之間實驗室活動結果的互認。

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